Nó làm gì
Kết nối một vấn đề được ghi lại và nguyên nhân gốc dựa trên bằng chứng để phân biệt các hành động sửa chữa và phòng ngừa cho theo dõi được quản lý.
Qualitative Lab bằng chứng
CAPA Template của
Kết nối một vấn đề được ghi lại và nguyên nhân gốc dựa trên bằng chứng để phân biệt các hành động sửa chữa và phòng ngừa cho theo dõi được quản lý.
Bộ xử lý trình duyệt đã sẵn sàngchạy trong tab trình duyệt nàyPhân tích nhân loại cần thiếtlên đến 500 Sử dụng chính xác 4 Hiển thị các cột nhập và 20,000 nhân vật tổng thể.
Dự án đánh giá
Kết quả đánh giá của bạn sẽ xuất hiện tại đây
Các mẫu lớp phủ được tạo ra chỉ từ các giá trị mà bạn cung cấp. Không có bằng chứng, trạng thái, điểm số, hoặc sự chấp thuận được kết luận.
- Tải ví dụ tưởng tượng để tìm hiểu ngữ pháp nhập chính xác.
- Thay thế nó bằng một tập hợp giới hạn của các sự kiện được phê duyệt và tham chiếu bằng chứng.
- Tạo, kiểm tra, tải xuống, sau đó ghi lại quyết định có trách nhiệm ở nơi khác.
hợp đồng sản phẩm
Hiểu mẫu lớp phủ trước khi sử dụng
Thỏa thuận này xác định các ngữ pháp nhập thực sự, biến đổi định nghĩa, định dạng xuất khẩu, và giới hạn quyết định con người cho con đường này.
Những gì bạn cần
Các dòng hoàn chỉnh được phân tách bởi ống trong biểu đồ hiển thị, phạm vi kiểm tra giới hạn, chủ sở hữu có trách nhiệm và tham chiếu bằng chứng được phê duyệt, nếu có.
những gì bạn nhận được
Một cái tên riêng biệt nirmion_tools - Có chứa một công thức an toàn CSV Đăng ký Tải về lại các trường hiện tại; ba output nhỏ mới nhất vẫn có sẵn trong tab này để tải về lại.
dòng công việc thực tế
Một dòng công việc mẫu lớp bảo vệ
Sử dụng con đường này để liên kết một vấn đề được ghi lại và nguyên nhân gốc dựa trên bằng chứng với các hành động sửa chữa và phòng ngừa khác nhau cho việc theo dõi được kiểm soát. Nó cấu trúc các sự kiện được cung cấp; nó không thực hiện các xét nghiệm, các hệ thống kiểm tra, bằng chứng thu thập, hoặc đưa ra một quyết định phát hành, kiểm toán, hoặc nhà cung cấp.
Kiểm tra phạm vi và thời gian chính xác, yêu cầu áp dụng, nguồn bằng chứng hiện tại, tiêu chí quyết định, chủ sở hữu có trách nhiệm, và ai phải phê duyệt hoặc leo thang kết quả cuối cùng.
Kiểm tra mỗi giá trị và tuyên bố được tạo ra, giải quyết bằng chứng thiếu hoặc xung đột, ghi lại ngoại lệ và sự chấp thuận trong hệ thống ghi lại được ủy quyền, sau đó theo dõi các hành động theo dõi được đồng ý.
Mỗi dòng không trống phải chứa chính xác 4 Giá trị phân biệt pipe Các tế bào trống, các bộ phân tách bổ sung, nhiều hơn 500 các hàng hoặc các tế bào qua 1,000 Các nhân vật bị từ chối.
Quyết định giới hạn
Một tài liệu được tạo ra không phải là bằng chứng về chất lượng hoặc sự chấp thuận
Không coi sản phẩm này là bằng chứng về chất lượng sản phẩm, tuân thủ, an toàn, hoàn thành kiểm toán, nguyên nhân gốc, hoặc sẵn sàng phát hành. Chất lượng, kỹ thuật, an ninh, tuân thủ, hoạt động và chủ doanh nghiệp phải xác nhận bằng chứng và đưa ra quyết định.
Danh sách kiểm tra trước sử dụng
- Kiểm tra trước khi sử dụng
- Xóa bí mật và thông tin cá nhân, khách hàng, nhà cung cấp hoặc sản xuất không cần thiết.
- Kiểm tra phạm vi, thời gian, xây dựng hoặc xử lý danh tính, nguồn bằng chứng, giả định, và chủ sở hữu có trách nhiệm.
- Kiểm tra từng hàng, tuyên bố, tính toán, trạng thái, ngoại lệ, giảm thiểu và hành động theo dõi.
- Ghi lại quyết định cuối cùng, người phê duyệt, lý do, điều kiện và bằng chứng trong hệ thống ghi lại được ủy quyền.
Giúp đỡ và hạn chế
CAPA Câu hỏi Template
Công cụ này sẽ thực hiện các thử nghiệm hoặc đưa ra quyết định cuối cùng?
Không Nó cấu trúc thông tin được cung cấp hoặc tính toán một số liệu được ghi lại. Nó không kết nối với hệ thống, kiểm tra bằng chứng, thực hiện các thử nghiệm, hoặc phê duyệt một hành động phát hành, kiểm toán, nhà cung cấp, hoặc kiểm soát.
Các bài viết được tải lên hoặc giữ lại?
Không có yêu cầu máy chủ được sử dụng cho thế hệ. Tác phẩm nhập và ba kết quả được tạo ra mới nhất vẫn ở trong ví dụ này cho đến khi bạn cập nhật hoặc đóng nó. Đừng nhập thông tin chính sách cấm của bạn trong một công cụ trình duyệt.
Chuyện gì xảy ra sau khi tải xuống?
Hình thức hiện tại và kết quả được tự động khôi phục lại. Bạn có thể tải lại ba tài liệu văn bản được tạo mới nhất trong khi tab này vẫn mở, sau đó xác nhận và lưu trữ tài liệu được phê duyệt trong hệ thống chính thức của bạn.